11 ژوئیه 2024- یک مطالعه ی جدید نشان داد که شروع درمان با ترکیب سه دارویی (TCT) شامل متفورمین، داپاگلیفلوزین و ساکساگلیپتین برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) در مقایسه با افزودن مرحله ای درمان اضافه (SAT)، بی خطر و موثر است.

محققان گزارش دادند: در مقایسه با SAT، شروع درمان دارویی با درمان ترکیبی سه گانه به طور موثر سطح HbA1c را با تحمل و ایمنی بالاتر به مدت 104 هفته در میان بیمارانی که به تازگی دیابت نوع 2برای آنها تشخیص داده شده بود، کاهش داد. یافته های مطالعه TRIPLE-AXEL که در Diabetes, Obesity and Metabolism  منتشر شده است، راهبرد جدیدی را برای شروع درمان دارویی با ترکیب سه دارو برای بیماران دیابت نوع 2 پیشنهاد می کند.

دکتر نام هون کیم و همکارانش از گروه پزشکی داخلی کالج پزشکی دانشگاه کره در سئول، تحمل و اثربخشی یک درمان ترکیبی اولیه ی سه گانه را در مقایسه با درمان مکمل مرسوم گام به گام در بیمارانی که اخیراً مبتلا به دیابت نوع 2 تشخیص داده شده اند، ارزیابی کردند.

برای این منظور، محققان یک کارآزمایی چند مرکزی، تصادفی، 104 هفته‌ای و برچسب باز را شامل 105 بیمار مبتلا به T2D که پیش از این تحت درمان دارویی برای دیابت قرار نگرفته بودند (با سطح HbA1c مساوی و بیش از 8.0% و کمتر از 11%) انجام دادند. آنها به طور تصادفی در گروهTCT (1000 میلی گرم متفورمین، 10 میلی گرم داپاگلیفلوزین و 5 میلی گرم ساکساگلیپتین یک بار در روز) یاSAT (شروع با متفورمین، به دنبال آن گلیمپراید و سپس سیتاگلیپتین) قرار گرفتند.

معیار اولیه ی موفقیت، درصد بیمارانی بود که به سطح HbA1c زیر 6.5٪ ، بدون تجربه هیپوگلایسمی یا افزایش وزن 5٪ یا بیشتر، یا نیاز به قطع داروها به دلیل عوارض جانبی تا 104 هفته، دست یافتند.

این مطالعه به یافته های زیر منجر شد:

•  کاهش HbA1c از سطح پایه تا هفته 104 بین گروه ها مشابه بود(میانگین حداقل مربعات تغییر 2.56-% در گروهTCT در مقابل 2.75-٪ در گروهSAT ).

•  پیامد اولیه به ترتیب در 39.0% و 17.1% از گروه های TCT و SAT با اختلاف ریسک 22.0 به دست آمد.

•  در پایان تحقیق، 46.3% از افراد در هر دو گروهTCT و SAT، به سطح HbA1c کمتر از 6.5% دست یافتند، در حالی که بروز هیپوگلایسمی، افزایش وزن یا قطع داروها به دلیل عوارض جانبی در گروه TCT و در گروه SAT به ترتیب 16.7 درصد و 62% بود.

•  درمان ترکیبی سه گانهبه خوبی تحمل شد و عوارض جانبی کمتری نسبت به SAT داشت.

در نتیجه، اگرچه اثربخشی گلایسمی هر دارو در درمان ترکیبی سه‌گانه متوسط ​​بود، اما ترکیب این داروها منجر به اثربخشی گلایسمی دو ساله با کاهش بیش از 2.5٪ در سطوح هموگلوبین A1c نسبت به سطح پایه شد. به طور کلی، نتایج این مطالعه یک استراتژی جدید را برای درمان ترکیبی اولیه ی بیمارانی که اخیراً مبتلا به T2D تشخیص داده شده اند، پیشنهاد می‌کند.

علاوه بر این، شروع درمان دارویی با ترکیب سه دارویی فوق، با بهبود عوامل خطر متعدد قلبی عروقی در مقایسه با SAT مرتبط بود.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/triple-combination-therapy-effective-for-drug-naive-type-2-diabetes-patients-shows-new-study-131254